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生物標(biāo)志物與伴隨診斷產(chǎn)品開發(fā)
BIOMARKERS AND COMPANION DIAGNOSTICS DEVELOPMENT
生物標(biāo)志物與伴隨診斷產(chǎn)品開發(fā)
BIOMARKERS AND COMPANION DIAGNOSTICS DEVELOPMENT
150
+
在研靶點
160
+
生物藥
280
+
支持臨床試驗
1000
+
現(xiàn)有合作項目
首頁 主營業(yè)務(wù) 生物標(biāo)志物與伴隨診斷產(chǎn)品開發(fā) 生物標(biāo)志物檢測服務(wù)
生物標(biāo)志物檢測服務(wù)
服務(wù)介紹

生物標(biāo)志物檢測遵循CAP&GCP質(zhì)量管理規(guī)范,覆蓋ELISA、PCR、NGS、IHC等多個平臺,全面覆蓋組織水平、細胞水平、蛋白水平和基因水平的生物標(biāo)志物發(fā)現(xiàn)與檢測;

 

團隊至今已完成超200多種自主開發(fā)的方法學(xué),可支持藥物靶點的發(fā)現(xiàn)、生物標(biāo)志物探索性研究、全面支持藥企合作伙伴多平臺一體化的中心實驗室檢測服務(wù)。

藥物類型
服務(wù)內(nèi)容
PCR平臺
細胞類生物標(biāo)志物自主產(chǎn)權(quán)方法學(xué)檢測
自主產(chǎn)權(quán)細胞因子方法學(xué)
NGS平臺
IHC檢測

單基因突變檢測試劑盒   (EGFR、ALK、BRAF、MET等)

IDH1/2、EAR   聯(lián)合突變檢測

ddPCR T790M   耐藥檢測

qPCR檢測   mRNA表達

免疫細胞亞群:


· 檢測CD45、CD3、CD4、CD8、CD19,CD16,CD56,CD14等指標(biāo) (TBMNK) 完成驗證,精翰產(chǎn)權(quán)


· 檢測CD3、CD4、CD8、CD16、CD56,Ki67等指標(biāo) (Ki67)完成驗證,精翰產(chǎn)權(quán)


· 檢測CD45、CD3、CD4、CD8 (T細胞) 完成驗證,精翰產(chǎn)權(quán)


· 檢測CD45、CD3、CD4、CD8、CD19、CD16、CD56、CD14、CD25、CD127、CD69等指標(biāo) (TBMNK, Treg,CD69)完成驗證,精翰產(chǎn)權(quán)


· 檢測 CD45、CD3、CD4、CD8、CD19、CD56、CD25、CD127、CD45RA、CCR7、PD-1、TIGIT、TIM3、LAG3、CD27、CD69、CD38、HLR-DR、4-1BB, 完成開發(fā)測試

· IFN-γ (化學(xué)發(fā)光平臺,全驗證)


· TNF-α,IL-2,IL-4,IL-6,IL-10 (MSD平臺,全驗證)


· IL-15(MSD平臺,全驗證)


· MCP-1(MSD平臺,全驗證)


· IL-8(MSD平臺,全驗證)


· Granzyme B(MSD平臺,全驗證)


· hsCRP(ELISA平臺,全驗證)


· IFN-γ, TNF-α,IL-2,IL-4,IL-6, IL-8, IL-10


  (Luminex平臺,全驗證)


· Active GLP-1(MSD,全驗證)


· DPPIV(酶活性,全驗證)


· VEGF-A(ELISA,全驗證)


· IFN-γ(ELISA,全驗證)


· sB7H3(ELISA,全驗證)

RNA-seq


Oncotest 580 腫瘤大panel檢測(TMB、MSI)


全外顯子測序


靶向治療小panel檢測


血液瘤MRD檢測


實體瘤MRD檢測


HLA分型檢測


慢病毒(非病毒)插入位點研究


可以支持組織病理檢測,含H&E染色,免疫組化(單染,雙染)。平臺現(xiàn)已完成超 100+ IHC方法的開發(fā)。

 

對于藥企有特殊需求的靶點,我們可以快速的進行新靶標(biāo)免疫組化檢測方法的開發(fā)和驗證,包括閱片模型篩選及Cutoff值確定,滿足藥企臨床試驗階段的樣本檢測需求。


部分list展示:

 

AR

CD33

CD80

ER

Mesothelin

PD-L1(E1L3N)

BCMA

CD4

CD8

Galectin-3

NY-ESO-1

PD-L1(SP263)

CD10

CD4/CD8

CK

Her-2

Nectin-4

PVR

CD163

CD45

CK5

HLA-DR

OX40

PVRL2

CD19

CD47

CK7

IDO-1

OX40L

S100

CD20

CD68

Claudin18.2

K16

P504S

Sox10

CD276

CD7

CLDN18

(43-14A)

Ki67

P53

TIGIT

CD3

CD70

c-Met

LAG-3

PAX-8

TIM-3

CD30

CD73

dMMR

MelanA

PD-1

Trop2

CD31

CD79A

EpCAM

Melanosome

PD-L1(22C3)

Vimentin

技術(shù)平臺

熙寧生物|精翰生物在中美兩地擁有3家實驗室,共有15個技術(shù)平臺,可以全面的提供各種生物標(biāo)志物的檢測,滿足申辦方在藥物研究的各個檢測水平的需求。

Auto Link48免疫組化染色機
Benchmark Ultra染色機
HistoCore Arcadia 全自動組織包埋機
核酸打斷儀
Real-Time PCR Thermo QuantStudio 5
Digital PCR Stilla Naica Crystal
NGS Illumina CN 500
MSD QuickPlex SQ 120
Luminex 200
MD SpectraMax Plus 384
BD FACSCanto II
(3 激光,8色,10參數(shù))
Auto Link48免疫組化染色機
Benchmark Ultra染色機
HistoCore Arcadia 全自動組織包埋機
核酸打斷儀
Real-Time PCR Thermo QuantStudio 5
Digital PCR Stilla Naica Crystal
NGS Illumina CN 500
MSD QuickPlex SQ 120
Luminex 200
MD SpectraMax Plus 384
BD FACSCanto II
(3 激光,8色,10參數(shù))
項目經(jīng)驗

平臺現(xiàn)已和近50+國內(nèi)外藥企開展中心實驗室檢測,運行項目超過100多項。

涵蓋PCR、NGS和IHC平臺,分布在臨床前、Ⅰ期、Ⅱ期和Ⅲ期。

包括PD-L1、Claudin18.2、AR、Trop2、CD8、KRAS、IDH1/2等熱門靶點。

服務(wù)優(yōu)勢
遵循CAP&GCP要求,獲得國內(nèi)外權(quán)威機構(gòu)認可,符合法規(guī)監(jiān)管的質(zhì)量體系
項目經(jīng)驗豐富,已完成100+的方法開發(fā),與國內(nèi)外超50家藥企開展相關(guān)合作
中美兩地三家實驗室運行,支持中美同步開展
平臺齊全,檢測分析一體化滿足臨床試驗需求,降低藥企運營成本
項目管理
專屬客服
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