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質譜平臺
Mass Spectrometry Platform
質譜平臺
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在研靶點
160
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生物藥
280
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支持臨床試驗
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現有合作項目
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質譜平臺
平臺介紹

熙寧生物質譜平臺能夠提供符合各國法規(guī)要求的各項生物樣品分析服務,支持化學藥物、多肽、寡核苷酸、PROTAC、ADC、大分子抗體以及新型遞送系統(tǒng)等藥物的方法開發(fā)、驗證和樣品檢測。

 

平臺配備了多套高端液質聯(lián)用系統(tǒng)和Watson LIMS在內的生物分析系統(tǒng)和軟件系統(tǒng),各種先進輔助設備,極大提高實驗效率和質量,更高效地幫助客戶完成藥品研發(fā)。

LCMS/MS
Sciex TRIPLE QUAD 6500+
可支持檢測項
方法學驗證內容
生物基質類型
既往經驗

標準曲線和線性范圍

· 批內/批間精密度和準確度

· 選擇性

· 回收率

· 基質效應

· 殘留

· 稀釋完整性

· 分析批容量評價

· 穩(wěn)定性(儲備液和工作溶液穩(wěn)定性、基質中短/長期穩(wěn)定性、凍融循環(huán)穩(wěn)定性、全血穩(wěn)定性、制備后樣品穩(wěn)定性、制備后樣品重新進樣穩(wěn)定性)

人和動物(大鼠、小鼠、食蟹猴、比格犬、巴馬小型豬等):

· 血漿

· 血清

· 全血

· 糞便

· 尿液

· 組織及其他組織分泌液(腦脊液、胃液、唾液)

平臺已建立了包括仿制藥和新藥在內數百種檢測方法,前處理類型包括蛋白質沉淀、液液萃取、固相萃取,支持了數百種臨床前和臨床新藥開發(fā)和篩選,部分如下:

 

· ADC毒性小分子:Dxd、MMAF、MMAE、DM1、DM4;

· 抗腫瘤藥:安羅替尼、伊馬替尼、侖伐替尼、阿法替尼、吉非替尼、厄洛替尼、紫杉醇(脂質體和白蛋白結合型)、多西紫杉醇、多柔比星(脂質體);

· 抗菌藥:阿莫西林、克拉霉素、莫西沙星、頭孢氨芐、頭孢克圬、頭孢拉定、頭孢呋辛酯、磺胺甲噁唑+甲氧芐啶、利奈唑胺、泊沙康唑、頭孢羥氨芐;

· 降壓藥:氨氯地平、左旋氨氯地平、纈沙坦、卡托普利、硝苯地平、厄貝沙坦、氫氯噻嗪;

· 降脂藥:瑞舒伐他汀、阿托伐他汀(阿托伐他汀+鄰位/對位羥基化代謝物)、非諾貝特(非諾貝特酸)、依折麥布(游離依折麥布、總依折麥布);

· 降糖藥:格列美脲、格列吡嗪、二甲雙胍、格列本脲、索馬魯肽、吡格列酮、盛格列汀、格列齊特、胰島素;

· 抗病毒藥:利巴韋林、替諾福韋、恩替卡韋、阿德福韋;

· 蛋白類:胰島素、骨膜蛋白(Periostin)、曲妥珠單抗、英夫利息單抗,地殊單抗;

· 其他:非布司他、他達拉非、西地那非(N-去甲基代謝物)、乙酰半胱氨酸、奧美拉唑、利伐沙班、加巴噴丁、卡馬西平、布洛芬、對乙酰氨基酚、乙胺丁醇、氨溴索、雙氯芬酸、布地奈德、埃索美拉唑、非索非那定、阿瑞匹坦、拉考沙胺、普蘆卡必利、普瑞巴林、賽洛多辛、西替利嗪等。

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