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技術(shù)分享發(fā)布時間：2022-06-21
熙寧小課-第73期 | 基于流式細(xì)胞術(shù)檢測臨床樣品中細(xì)胞增殖相關(guān)指標(biāo)-Ki67陽性細(xì)胞占比的方法與應(yīng)用
一、簡介流式細(xì)胞術(shù)（Flow Cytometry，F(xiàn)CM）是一種對細(xì)胞群體中的單個細(xì)胞或類似細(xì)胞大小的顆粒進(jìn)行快速、連續(xù)檢測的技術(shù)。其基本原理是：細(xì)胞或其他微粒與相應(yīng)的熒光素偶聯(lián)蛋白或抗體結(jié)合，基于層流規(guī)律的流體動力...
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技術(shù)分享發(fā)布時間：2022-06-13
攻克生物分析在以AAV為載體基因治療藥物中應(yīng)用的難點
前言基因治療的概念是在20世紀(jì)70年代初提出來的，最初的概念是引入一個正常的基因來取代一個突變基因，雖然現(xiàn)在有更多的替代方法，如基因編輯和堿基編輯，但它仍然是精翰生物高度依賴的主要策略之一。基因治療按照基...
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技術(shù)分享發(fā)布時間：2022-06-08
熙寧小課-第72期 | FDA, OECD及CFDA (NMPA) GLP法規(guī)比較——系列8 質(zhì)量保證
參考文獻(xiàn)：US FDA Good Laboratory Practice Regulations 21 CFR 58，effective June 20, 1979 and subsequent amendmentsOECD Principles of Good Laboratory Practice, as revised in 1997 and adopted November 2...
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技術(shù)分享發(fā)布時間：2022-05-27
熙寧小課-第71期 | 在弱酸條件下使用可溶性靶點受體可緩解ADA檢測中的靶點干擾
前言治療性蛋白藥物進(jìn)入機(jī)體后，通常會誘導(dǎo)免疫反應(yīng)的發(fā)生。對于大多數(shù)藥物，不良免疫反應(yīng)一般由體液免疫機(jī)制介導(dǎo)的免疫應(yīng)答所致，因此抗藥抗體（ADA）一直是定義該類藥物免疫原性的主要標(biāo)準(zhǔn)。ADA可能通過影響治療性...
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