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技術(shù)分享發(fā)布時(shí)間：2022-04-08
熙寧小課-第66期 | 看漫畫學(xué)P 值
統(tǒng)計(jì)學(xué)中最重要的概念之一就是P值的定義。無論是使用哪種數(shù)據(jù)分析軟件（Excel，R，SAS等）對數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析時(shí)，P值都是關(guān)鍵的輸出之一。之前的文章（正態(tài)分布）（此處增加文章鏈接）簡單介紹了P值。但由于其在統(tǒng)計(jì)...
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技術(shù)分享發(fā)布時(shí)間：2022-03-09
熙寧小課-第65期 | 中和抗體實(shí)驗(yàn)的陽抗不抗造怎么辦？試試熱解離吧
前言生物療法已被批準(zhǔn)用于許多疾病的治療。與傳統(tǒng)的小分子相比，生物療法有許多優(yōu)勢，但其有可能誘導(dǎo)生物體產(chǎn)生針對自身的免疫反應(yīng)，形成抗藥物抗體（anti-drug antibodies,，ADA），進(jìn)而產(chǎn)生各類副作用。中和抗體（...
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技術(shù)分享發(fā)布時(shí)間：2022-02-25
熙寧小課-第64期 | 單抗激動(dòng)劑藥物應(yīng)該如何做臨床PD檢測——以O(shè)X40單抗為例
免疫檢查點(diǎn)抑制劑成功用于腫瘤疾病的治療，刺激了廣泛的針對免疫調(diào)節(jié)靶點(diǎn)的研究熱情，包括針對T細(xì)胞共刺激受體的激動(dòng)劑，例如OX40，4-1BB，GITR , ICOS等靶點(diǎn)。與免疫檢查點(diǎn)抑制劑，需要對靶點(diǎn)完全和持續(xù)的受體占位...
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技術(shù)分享發(fā)布時(shí)間：2022-02-18
熙寧小課-第63期 | 基于人免疫細(xì)胞的ADCC功能測定Claudin18.2靶點(diǎn)抗體為例 ---臨床階段的藥效學(xué)評估分析方法系列1
前言隨著國務(wù)院辦公廳42號文發(fā)布，國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心于2021年底正式發(fā)布《以臨床價(jià)值為導(dǎo)向的抗腫瘤藥物臨床研發(fā)指導(dǎo)原則》，臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)將從界限分明的一期劑量爬坡看安全性，二期評估臨床有效性，三...
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