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發(fā)布作者:熙寧生物發(fā)布時間:2024-09-26


近日,美國病理學家協(xié)會(College of American Pathologists, 簡稱CAP)公布了2024年上半年Next-Generation Sequencing(NGS)Solid Tumor(NGSST-A 2024)能力驗證(Proficiency Testing, PT)結果。CAP認證是世界公認適合醫(yī)療檢驗室使用的國際級實驗室標準(金標準),該認證通過嚴格要求來確保實驗室符合質量標準,從而改進實驗室的實際工作,確保檢測結果的準確性。

熙寧生物|精翰生物NGS實驗室以滿分的成績通過此次能力驗證,這是熙寧生物|精翰生物自2023年開始參加CAP NGS能力驗證項目以來,連續(xù)第三次滿分通過,再次證明了NGS檢測能力的可靠性和專業(yè)性!

  CAP NGSST-A 2024項目成績單


NGSST-A是2024年上半年CAP組織用于評估全球基因檢測實驗室使用二代測序(Next-Generation Sequencing,NGS)方法,檢測實體瘤組織基因變異能力的項目。本次檢測涵蓋EGFR、ERBB2、PDGFRA、ESR1、PIK3CA、TP53、BRAF、DICER1、KIT、KRAS、STAG2等常見腫瘤驅動相關基因,涉及SNV、Indel等突變類型。熙寧生物|精翰生物檢測結果與CAP官方標準結果完全一致,充分體現(xiàn)了熙寧生物|精翰生物NGS實驗室從樣本檢測、生信分析到報告解讀的全流程質控體系的專業(yè)實力。

本次熙寧生物|精翰生物再次滿分通過CAP室間質評,不僅是對我們實驗室專業(yè)水準的肯定,更是對我們團隊執(zhí)著追求卓越的最佳證明。CAP的高分認證代表著我們實驗室在技術標準、質量控制和實驗操作方面達到了行業(yè)最高水平。體現(xiàn)了我們?yōu)榭蛻籼峁└哔|量、可信賴的NGS實驗服務的執(zhí)著決心,助力申辦方在藥物研發(fā)過程中踏出成功的關鍵一步。未來我們將持續(xù)追求最高標準,為申辦方提供卓越的實驗服務和技術支持。感謝您一路以來的支持與信任,我們期待繼續(xù)與您攜手,共同書寫醫(yī)藥研發(fā)領域的新篇章!



熙寧生物|精翰生物NGS生物標志物檢測及伴隨診斷產(chǎn)品開發(fā)服務


熙寧生物 | 精翰生物NGS檢測平臺擁有經(jīng)驗豐富的研發(fā)人員和專業(yè)的生信團隊,實驗室配備有Illumina NextSeq測序儀、Covaris M220基因打斷儀和安捷倫自動化電泳儀4150等儀器,可滿足各類生物標志物檢測和伴隨診斷試劑盒開發(fā)需求。

熙寧生物|精翰生物使用實體瘤580 基因Panel參與此次能力驗證,所有變異位點均準確檢出。580 基因Panel覆蓋近600個腫瘤相關基因, 可以支持小分子藥物靶標突變檢測,免疫治療類藥物的MSI、TMB等各類生物標志物的探索,一次檢測可獲得全面的生物標志物信息。

除了580基因Panel外,熙寧生物|精翰生物NGS平臺還可以支持免疫組庫測序(TCR-Seq/BCR-Seq)、慢病毒整合位點檢測、血液腫瘤/實體瘤微小殘留病灶(MRD)檢測、HLA/KIR分型檢測、實體瘤/血液腫瘤靶向641/60/58基因檢測、全基因組/外顯子組檢測、RNA-Seq轉錄組測序以及CDx產(chǎn)品開發(fā)與注冊申報等服務,全面支撐藥物的安全性評估、治療效果評估、入組篩查、生物標志物的探索和伴隨診斷產(chǎn)品的開發(fā)等,在藥物研發(fā)的各個環(huán)節(jié)發(fā)揮重要作用。


熙寧生物|精翰生物NGS平臺服務方案









以慢病毒為載體的CAR-T細胞治療中,識別有致瘤性的或者其他潛在危險的整合位點,評估整合事件的多樣性和偏好性,輔助評估藥物潛在的安全性風險;

?

通過基因組和轉錄組測序,幫助申辦方識別與疾病關聯(lián)的基因突變、融合突變和拷貝數(shù)變異等,識別受試者藥物靶點變異情況,以及與藥物轉運、代謝和相關信號通路的基因變化,從而指導患者入排,發(fā)現(xiàn)藥物研發(fā)的潛在靶點和生物標志物,并指導耐藥機制研究和新的治療策略開發(fā);

?

評估候選藥物對基因表達的影響,篩選出對特定靶標有顯著作用的化合物,同時通過分析藥物處理前后基因表達變化,優(yōu)化藥物的劑量、作用機制和潛在副作用。


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